카스전자저울 IQ, OQ 서류가 필요하다면?

 

 

l IQ, OQ 는?

Operation & Service manual과 함께 제품 제조사에서 공급을 해줘야하는 서류입니다.

 

l Installation Qualification
I/Q는 설치 작업 확인표입니다. 일종의 checklist(단계별 확인 서류)로 공란으로 온 것에, 설치 자격이 있는 사람과 관계자가, 각 설치 단계별 I/Q에 명시된 순서에 따라 설치하고, 설치가 이상없이 완결되면, 관계자 모두가 서명하고, 이 서류를 감독기관이 언제라도 검수할 수 있도록 기기나 기기 가까운 곳에 비치해놔야 하는 서류입니다. 일종의 책임소재를 증빙하는 서류이고, 제조사의 책임 한계를 명시하는 것이라 할 수 있습니다.

 

l Operational Qualification
O/Q는 이름 그대로 설치 완료 후, 시운전시에 점검해야 할 항목을 명시한 것으로 위의 I/Q와 같은 방식으로 각각 명시된 항목을 작동실험한 후 관계자 모두가 서명 후 비취시키는 서류입니다.

 

l IQ, OQ 의 구성내용

필요인원 : 사용자, 감독관, 관리자

설치인증 상세사항 : 설치 장소 및 기물번호 기재

장비리스트 기재

제품 검사 및 내역 기재

반복성, 사귀오차, 직선성 허용오차

교정성적서 첨부사용 분동에 대한 교정 번호 첨부

 

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제약 회사에서 IQ, OQ 성적서를 요구하는 경우가 많아 간단히 정리해 보았습니다.